受试者安全是开展临床试验的前提。患者的权益保障是临床试验工作的重要方面。从政策上来说，已有《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法规规范各类临床试验各方行为、保证受试者权益不受侵犯。

临床试验实践中，受试者权益的保护也贯穿始终。临床试验启动前，研究者、申办方必须按照相应法规合理设计临床试验，将受试者权益保护列入具体计划中。各医疗、研究机构的伦理委员会对项目的受试者保护内容进行严格审查，对未提及受试者保护或不符合受试者权益的项目要求修改或给予驳回，不给存在违背受试者权益的项目开展的机会。临床试验执行过程中，研究者、申办方必须时刻以受试者安全为第一考量，严格遵守方案中受试者保护规定。独立第三方稽查机构会对项目实施情况进行监查，保证临床试验各方按规进行。伦理委员会、食品药品监督管理局、各级卫生行政部门会对项目的执行情况进行监管，对存在侵害受试者权益的临床试验责令整改，及时叫停或终止。临床试验项目申报上市前，部分项目要经过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的核查，全部项目要经过国家药品监督管理药品审批中心的审批，如经查鉴认定临床试验中存在不符合受试者权益的行为，该临床试验药品将无法获批上市或继续进行后期临床试验，试验申办方及研究者也会受到相应处罚。

因此，临床试验中患者权益保护是多方参与的，贯穿试验始终的重要部分。国家癌症中心将一如既往地坚持受试者权益保护，并在此前提开展药物临床试验，为广大肿瘤患者提供更及时、更高效的临床试验信息和诊疗。