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怎样找到合适我的临床试验?
来源:王书航 时间:2022.06.09

首先,正确认知自己:

1.年龄(比如部分临床研究仅招收18-75岁的患者);

2.身体状况(是否需要卧床,是否可正常饮食,是否可照顾自己的饮食起居等,最低要求不能每天白天卧床时间不超过50%);

3.伴随疾病(是否有活动性传染病,是否刚刚发生过心肌梗死,是否有脑转移,是否近期做过大手术等)。

其次,要正确认知自己的疾病:

1.发病部位(肺、乳腺或者胃肠道等);

2.病理学诊断(比如鳞癌,腺癌等);

3.分期(早期,中期,晚期/转移性或I/II/III/IV期);

4.基因分型(是否有基因变异如EGFR突变,BRCA1突变,NTRK基因融合,MSI-H等);

5.疾病的治疗经过(是否接受过手术,放疗,化疗及具体的药物和疗效,目前疾病状态如是否进展等)。

最后,要对临床试验有一定的认知:

1.临床试验的分期(I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。III期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。IV期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。);

2.临床试验针对的特定瘤种(肺癌,乳腺癌,胃癌,罕见肿瘤等);

3.临床试验药物特定的靶点(EGFR, HER-2, BRCA1/2, FGFR, PD-1/PD-L1等);

4.临床试验针对的疾病分期(早期可手术-新辅助治疗/辅助治疗,中期-放疗/同步放化疗/放化疗后巩固治疗,晚期-全身化疗/靶向治疗/免疫治疗等);

5.临床试验的设计(是否随机,是否对照,标准治疗对照还是安慰剂对照,进展后是否交叉等等)。

综合上述信息,可初步筛选适合自己的研究,但最终确认仍需要临床试验门诊研究医生的专业咨询和帮助。