来源:《院所刊》2007年第2期(总第274期) 日期:2007.2
为了适应开展各项国内外临床研究的需求,院所伦理委员会于1996年11月正式成立,在过去的10年间审批了200余项临床研究方案,为提高临床研究质量、保护受试者权益做了大量的工作。
2007年1月23日,临床试验中的伦理问题研讨会暨院所伦理委员会成立10周年纪念大会召开。药监局、药监局认证中心、医科院、协和医院、阜外医院、北京大学医学部等有关领导及嘉宾应邀参加了这次活动。会上内科学专家孙燕院士介绍了他从事临床研究47年的体会,伦理委员会储大同主任委员对伦理委员会十年的工作进行了总结回顾,石远凯、徐震纲、徐兵河、王绿化等几位教授分别就“临床研究是否是最好的治疗”、“伦理委员会到底保护谁的利益”、“谁是临床研究的最大受益者”、“随机分组是否符合伦理要求”等题目做了精彩的演讲。孙燕院士向伦理委员会委员颁发了纪念品,纪念活动充满了浓重的学术氛围和轻松愉快的气氛。
通过几位专家的演讲,大家对临床研究在推动医学科学发展中所起到的重要作用有了更加深刻的认识,特别是在肿瘤诊治过程中,有些试验将对目前缺乏有效治疗手段的患者带来新的希望,而对涉及到人体的医学临床研究和医疗行为按照《赫尔辛基宣言》的要求必须进行伦理学审查以维护受试者的权益,并在审查过程中坚持患者最大受益和最小损伤的原则。
为了进一步推动我国在肿瘤诊断、治疗方面的创新及发展,欢迎广大研究者、患者参与到临床研究中来, 全社会也应对医学临床研究给与更多的关注和支持,在广大医学专家、患者及全社会的共同努力下,临床研究必将为解除人类病痛、造福人类、推动医学发展做出巨大的贡献。