日前,我院检验科临床基因扩增检验实验室(简称“PCR实验室”)顺利通过卫生部临床检验中心专家组的现场技术评审和验收,获得了临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书。 根据(卫医发[2002]10号)《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和(卫检字[2002]8号)《临床基因扩增检验实验室工作规范》,今年5月13日,由卫生部临床检验中心专家李金明教授、王露楠教授和北京市临床检验中心王清涛主任组成的验收专家组莅临我院对检验科PCR实验室进行现场评审和验收。PCR现场验收“首次会议”由齐军主任主持,副院长石远凯教授在百忙中抽出时间参加会议并会见了专家组成员,对三位专家的到来表示欢迎;专家组组长李金明教授向石院长简要介绍了PCR实验室现场验收的目的、必要性和意义;医务处领导派相关人员参加了会议。随后,专家组对我院检验科PCR实验室的设置和配备进行了现场查验,并重点对实验室的各种标准操作程序文件的可操作性和实验记录的真实性进行了仔细审核,提出了许多建设性意见与建议。检验科相关技术人员对专家组现场提供的5份HBV DNA考核样品采用实时荧光定量PCR方法进行了定量检测。 8月17日专家组在现场评审后认为,我院检验科PCR实验室设置与配备能够满足临床PCR检测要求,人员结构合理,建立了质量保证体系且运转正常,检测全过程符合质量文件要求;现场实验考核结果在预期结果接受范围内,技术验收合格。 我院检验科在院领导的大力支持下,设计了规范化的PCR实验室,并于2007年开展了HPV DNA检测,建立了规范化的PCR实验室质量保证体系,本次现场验收是PCR实验室在经过一年多的规范化试运行后,向卫生部临床检验中心提出了现场技术验收的申请。目前,检验科PCR实验室开展HPV DNA定性检测(核酸杂交法,每周二和周五)和HBV DNA、HCV RNA定量检测(实时荧光定量法,每周三)。(检验科 王慜杰 魏葆珺)
|