发布时间:2010-8-25 | 撰稿:杨晟(内科) | 摄影:马晓劲

第五届全国抗肿瘤药物临床研究GCP培训班于2010年7月20日至22日在北京国际会议中心举行。本届培训班由中国医学科学院肿瘤医院国家抗肿瘤新药临床研究机构主办。 培训班开幕式于2010年7月21日上午在北京国际会议中心举行,中国医学科学院肿瘤医院副院长、国家抗肿瘤新药临床研究机构副主任、内科主任石远凯教授主持了开幕式。卫生部科教司司长何维教授、中国医学科学院北京协和医院党委副书记李国勤教授和中国医学科学院肿瘤医院国家抗肿瘤新药临床研究机构主任、中国工程院院士孙燕教授分别致辞,现任美国联邦食品与药物管理局高级医学官员姚毅博士、中国医学科学院肿瘤医院党委副书记付凤环等出席了开幕式。 本届全国抗肿瘤药物临床研究GCP培训班在总结前四届成功经验的基础上,对授课内容和议程进行了较全面的充实和完善。本次培训班的授课内容突出了抗肿瘤药物临床研究本身的特点,对该领域的学术前沿也进行了充分的阐述,有助于学员对抗肿瘤药物临床研究产生更深入的认识。培训班聘请了国内外资深专家授课,以保障内容的权威性。授课专家除了临床研究者外,还包括审评官员、申办部门负责人、GCP中心管理人员、统计专家等,他们从各自的角度阐释临床研究的方方面面,照顾到了不同学员的需求。这些学员包括全国药物临床研究机构的临床研究人员、管理人员、伦理委员会成员、制药企业、药物研究院(所)的药物临床试验申办者和监查员等。授课专家大部分由我院内科研究者担任,并结合了各自的体会,不仅保障了授课质量,也展示了我院内科临床研究的整体实力和丰富经验。除了以孙燕院士为代表的资深临床专家外,SFDA姚毅教授、浙江省医学科学院邵庆翔教授、卫生部心血管药物临床试验机构主任、中国医学科学院阜外医院临床药理中心主任李一石教授,军事医学科学院九所药理室主任、国家药品审评专家窦桂芳教授等的精彩授课均使与会学员受益非浅。本次培训班和第四届中国肿瘤内科大会在内容上密切联系,培训班授课结束后进行了书面考试,向考试合格者颁发了培训班毕业证书。 本次培训班有近300位学员参加,学员们表现出了极大的学习热情。培训班内容丰富,日程合理,组织有序,获得学员的一致好评,取得了成功。 肿瘤内科已经进入了循证医学的时代,临床研究在学科发展中起到越来越重要的作用,也面临着许多挑战,提高我国抗肿瘤药物临床研究水平是十分迫切的任务。我院内科从1960年就开始承担国家抗肿瘤新药的临床研究任务,1985年被卫生部药政局确认为我国最早的国家级抗肿瘤新药临床研究基地,完成了大量的抗肿瘤新药临床研究工作。自1995年起,我院内科共举办了四届全国抗肿瘤药物临床研究GCP培训班,学员累计超过1000人,他们中的许多人已成为当地临床研究的骨干力量。培训班对我国临床研究的发展起到了重大的推动作用,也为我院内科成功领导我国多中心临床研究打下了坚实的基础。本届GCP培训班在学科迅速发展的背景下办出了新意,对我国规范化临床研究的开展起到积极的促进作用。 |