发布时间:2013-11-29　|　撰稿:李树婷(GCP中心)

　　2013年11月9日，由中国癌症基金会主办、我院GCP中心承办、科林利康医学服务中心协办的“第七届全国抗肿瘤药GCP培训班暨CRA/CRC高级培训班”在我院悦知楼成功举办。来自全国的研究者、监查员、研究助理等350余人参会。
　　孙燕院士首先发言，他在回顾了新药临床试验的发展过程的同时，进一步强调GCP规范在临床研究中的重要作用，并分享了自己多年积累的经验和教训。我院石远凯副院长就抗肿瘤药的开发过程进行了生动报告，为大家注入了更多的临床研究新理念。我院内科王子平教授，针对临床试验中各环节的沟通问题作了全面阐释，为临床试验协调提供了有力依据和有效建议。GCP中心办公室副主任李树婷阐述了临床研究助理CRC在临床试验中的重要地位，提出在关注CRC标准化管理的同时，也要注重CRC工作的归属感。外聘专家豪迈东方徐明利，以生动的案例讲述了他在临床试验质控中遇到的常见问题，指出临床试验质量控制的重要性。
　　在下午的学习中，我院内科樊英博士和汪麟博士，以其丰富的临床试验经验，深入分析了肿瘤分期及疗效评价标准、不良反应评价标准等。药品公司分别向大家介绍了中心随机发药系统及实际操作中的问题，以及如何进行抗肿瘤药物试验中的数据管理等。
　　此次大会取得了预期目的，大家一致反映：此次培训班实用性很强，不仅为大家提供了一次难得的学习和交流机会，更对于促进我国药物临床研究水平进一步提高，从而为更多的患者提供可靠、安全、有效的药物。