近年来的研究结果提示，黄体生成素释放激素类似物联合芳香化酶抑制剂可以作为绝经前局部晚期和转移性乳腺癌（MBC）的一种有效治疗选择。然而，迄今为止，还没有戈舍瑞林联合依西美坦治疗局部晚期和MBC疗效及安全性的前瞻性临床研究报道。

2015年7月在线发表于《Medicine》上的一项Ⅱ期研究结果显示，戈舍瑞林联合依西美坦方案对他莫昔芬治疗失败的雌激素受体（ER）阳性的绝经前MBC患者疗效确切，不良反应较轻。

该研究是由中国医学科学院肿瘤医院内科徐兵河教授主持的一项评价戈舍瑞林联合依西美坦治疗ER阳性绝经前MBC的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究。该研究中，44例患者接受戈舍瑞林3.6mg皮下注射每月一次及依西美坦25mg口服每日一次治疗，直至疾病进展或毒性无法耐受。主要研究终点是无进展生存期（PFS），次要终点是客观缓解率（ORR）、临床受益率（CBR）和毒性反应。

44例经TAM治疗失败的绝经前ER阳性MBC患者中位PFS为13个月（2-42个月），中位缓解期（DOR）为8个月。2例CR（4.5%），15例PR（34.1%），15例（34.1%）SD达6个月以上，ORR为38.6%, CBR为65.9%。研究还发现有肺转移者较无肺转移者更易从戈舍瑞林联合依西美坦治疗中获益（ORR分别为60%和25%，p=0.059），仅有肺转移患者较仅有肝转移患者更易获得缓解（ORR分别为73.3%和27.3%，p=0.026）。由于仅有少数病人死亡，总生存期（OS）尚未到达。治疗的不良反应可以耐受，最常见的Ⅲ级不良事件是腹泻（18.2%）、皮疹（6.8%）和肌肉疼痛（4.5%）。没有患者因药物毒性出组。本研究结果提示，戈舍瑞林联合依西美坦可能是治疗激素受体阳性绝经前局部晚期和MBC患者非常有效的方案。

此文发表在：Medicine 94(26):e1006

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