进展期/晚期胃腺癌预后差，化疗是主要的治疗手段，但传统化疗效果有限，中位生存时间12个月左右，5年生存率低于10%，因此寻求新的治疗靶点是当前研究的重点。体外研究证实EGFR信号通路可能同胃癌细胞增殖有关，同时临床病理分析显示，约20%-30%胃癌表达EGFR受体。既往II期临床研究显示EGFR单克隆抗体西妥昔单抗联合化疗较单纯化疗可获得更好的近期疗效，但随后的两项三期临床研究未能重现该结果，仅提示化疗基础上加入西妥昔单抗或帕妥珠单抗未能带来有效率的提高或生存获益。

2015.06.03 在线发表在《Medicine》的一项II期研究结果显示在化疗基础上联合尼妥珠单抗不能给无法手术的进展期或晚期胃癌患者带来生存获益。

尼妥珠单抗是一种新型EGFR单克隆抗体，同西妥昔单抗和帕妥珠单抗相比，具有半衰期更长，皮疹发生率更低的特点。目前，临床研究已证实尼妥珠单抗同放疗联合可提高头颈部鳞癌、食管癌治疗效果。本研究旨在探索尼妥珠单抗联合化疗一线用于进展期/晚期胃癌的临床疗效。

2009至2012年间，本研究共纳入62例既往未经化疗的进展期/晚期胃腺癌患者，按照1:1随机分为尼妥珠单抗+顺铂+替吉奥组（N-CS）和顺铂+替吉奥组（CS）。主要研究终点为客观有效率（ORR）。结果显示两组有效率间无显著差别。（N-CS：54.8% VS. CS：58.1%）。同时CS组中位无进展生存时间（PFS）和总生存时间（OS）均优于N-CS组（PFS：7.2 months vs. 4.8 months HR=2.136, P = 0.011；OS：14.3 months vs. 10.2 months; HR=1.776 , P = 0.062）探索性分析发现：EGFR受体阳性亚组中，N-CS疗效也并不优于CS组。两组治疗耐受性较好，不良反应相似并可控。

本研究首次验证尼妥珠单抗联合化疗一线用于进展期/晚期胃腺癌患者疗效，结果提示：同其他EGFR单克隆抗体类似，尼妥珠单抗并不能增加化疗疗效。EGFR可能并不是胃癌的有效治疗靶点。